［19］，全程免疫接种 28 d 后，中和抗体阳性转换率超过90%，安全性好，不良反应较轻。另一项真实世界的研究结果显示［20］，全程接种CoronaVac疫苗后，对于发生有症状COVID-19的保护率为65.9%，对于预防住院的保护率为87.5%。
目前全球已经有几十亿成年人接种各种类新冠病毒疫苗，已证实其保护作用包括减少感染和传播、降低重症和住院、减少死亡等，也具有较高的安全性。新冠病毒疫苗在儿童接种的研究也在进行中，一项在中国已完成的550名3～17岁（其中3～5岁143名、6～11岁204名、12～17岁203名）儿童和青少年中接种新冠病毒灭活疫苗（CoronaVac）的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验结果显示，完成2剂疫苗接种28 d后，接种疫苗儿童的中和抗体的阳转率达100%，抗体几何平均滴度（geometric mean titer,GMT）为117.4，在3～5岁、6～11岁和12～17岁不同年龄组间免疫应答无显著差异，且均优于在18～59岁成人和60岁及以上老年人群，而安慰剂组未检测到中和抗体，疫苗组和对照组接种不良反应分别为29%（63/217例）和24%（27/114例），主要为轻中度不良反应，注射部位疼痛（13%）最常见，未见严重不良反应［21］。另外一项新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b2）在2 260名12～15岁人群中的国际多中心、安慰剂对照、观察者设盲 Ⅲ 期临床试验中［22］，也证实儿童接种mRNA疫苗以后中和抗体应答更有效，接种的不良反应主要是一过性的轻至中度反应，包括注射部位疼痛（79%～86%）、疲劳（60%～66%）和头痛（55%～65%），未发生与疫苗相关的严重不良事件。新冠病毒疫苗在6月龄～17岁儿童和青少年人群应用的临床试验已启动，临床试验结果有待跟踪。
目前全球新冠病毒出现多个基因变异，许多国家陆续再次出现疫情高峰。疫苗突破性感染病例时有报道，即完成疫苗全程接种 14 d后仍发生感染。一项针对以色列1 497例接种BNT162b2（辉瑞/BioNTech）疫苗医护人员的真实世界研究表明［23］，全程接种BNT162b2疫苗后，仅有39名医护人员出现突破性感染，且均为轻症或无症状，在围感染期出现突破性感染者的中和抗体GMT均明显低于对照组。考虑疫苗接种时当地以Alpha新冠病毒变异株流行为主，试验后期出现Delta变异株局部暴发，提示该疫苗对变异毒株可能仍具有一定的保护作用。对今年5月份中国广州新冠病毒Delta变异株暴发疫情的研究结果显示［24］，国产灭活疫苗针对Delta变异株也仍具有保护作用，总体保护率为59%，对预防中度COVID-19的保护率为70.2%，对预防重症COVID-19的保护率则达到100%。以上结果提示，尽管变异新冠病毒不断出现，现有的新冠病毒疫苗对变异株依然具有很好地预防作用。
儿童，特别是婴幼儿免疫系统处于不断发育和完善过程中，目前对新冠病毒相关的可用数据仍有限，需要更多的基础研究和临床试验予以探索。因此，建议新冠病毒疫苗在儿童的接种逐渐从大年龄向小年龄有序依次推进，并加强监测接种后的免疫应答结果和可能产生的不良反应。
3.1 新冠病毒疫苗迟种、补种的原则［28］ 对需要完成2剂程序接种新冠病毒疫苗的儿童，未按程序完成接种者，建议尽早补种，尽快完成全程接种。补种时免疫程序无需重新开始，完成相应剂次即可。补种建议用同一个疫苗产品完成接种，如遇新冠病毒疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成补种。尽管最近有研究证实，腺病毒载体疫苗（ChAdOx1 nCoV-19）与mRNA疫苗（BNT162b2或mRNA-1273）混合接种在成人可以获得更好的免疫反应性［29-30］，但是目前暂时不建议使用不同种类的新冠病毒疫苗对儿童混合接种或补种。
3.2 与计划免疫内疫苗和其他自费疫苗同时接种的原则［28］ 我国建议暂不推荐与其他疫苗同时接种，其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应＞14 d。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、狂犬病或破伤风免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
4.1 适宜接种对象 （1）所有适龄健康儿童(12～17岁)，随着相关安全性和有效性的循证医学证据的逐渐完善，根据国家相关新冠病毒疫苗接种指南再进一步确定低龄儿童接种计划。（2）处于慢性疾病的稳定期（至少3个月，免疫抑制药物控制除外）的适龄儿童。（3）使用中小剂量糖皮质激素和大部分生物制剂（除外利妥昔单抗等针对B细胞的制剂）者，病情稳定至少3个月以上。
4.2 暂缓接种对象 （1）各种疾病的急性期，慢性疾病的活动期。急性病康复后，慢性病稳定3个月后可考虑接种。（2）部分免疫抑制药物（包括免疫相关的生物制剂）使用期。①大剂量糖皮质激素［泼尼松≥20 mg/d或＞2 mg/（kg·d）］治疗结束后1个月；②利妥昔单抗治疗的患者，末次剂量5个月内或B细胞数量恢复正常前。（3）白血病化疗患者化疗结束6个月内。（4）造血干细胞移植患者。移植后1年内暂缓接种，1年后须检测免疫功能正常后才可接种。
4.3 禁忌接种对象 （1）对新冠病毒疫苗所含相关成分有过敏反应者。（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管性水肿、呼吸困难等）。（3）曾接种新冠病毒疫苗发生不良反应者（不包括低热、局部肿痛等一般反应）。
5.2 哮喘儿童 支气管哮喘不是新冠病毒疫苗接种的禁忌。哮喘的缓解期（包括吸入型糖皮质激素）应进行预防接种。在哮喘急性发作（出现喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状），尤其是全身应用大剂量糖皮质激素时（包括口服和静脉给药）应暂缓接种。抗IgE单克隆抗体治疗和过敏原特异性免疫治疗期间可以接种新冠病毒疫苗，但不要在同一天同时进行［31］。
5.3 免疫功能受损的儿童 先天性或后天性免疫功能受损的儿童，原则上可接种新冠病毒灭活疫苗，与免疫功能正常者通常具有相同的安全性；但是免疫功能受损的儿童接种后免疫保护的强度和持久性会降低。
5.4 既往曾确诊过新冠病毒感染的儿童 原则上可在感染6个月后接种1剂新冠病毒疫苗［28］。
5.5 使用注射免疫球蛋白 使用静脉注射免疫球蛋白可能会影响一些减毒活疫苗接种效果，但是对新冠病毒灭活疫苗无影响［32］。
5.6 其他特殊健康状态儿童 下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌：癫痫控制处于稳定期，病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病（苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病）。对于其他特殊健康状态儿童，如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险，原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。
新冠病毒疫苗接种后常见的不良反应与其他疫苗接种后常见不良反应类似，大多数情况下，这些不良反应是轻微的，常与机体对疫苗的反应原性有关，反映了机体对抗原暴露的正常固有免疫反应。已公布的数据显示，新冠病毒疫苗具有短暂的局部反应（如疼痛、发红、肿胀、硬结等）和全身反应（如发热、寒战、肌痛、头痛等）。以上属于一般反应，可用对乙酰氨基酚或其他解热镇痛类药物缓解症状。
6.2 可能出现的特殊不良反应及处理
6.2.1 严重过敏反应 新冠病毒疫苗受种者发生严重过敏反应极为少见，接种第1剂新冠病毒mRNA疫苗受种者相对容易发生。严重过敏反应主要表现为恶心、呕吐、面部潮红、皮疹、喉头水肿、喘息、心动过速，甚至低血压、心力衰竭、过敏性休克等。从新冠病毒mRNA疫苗的成分来看，诱导过敏反应最大潜在高风险成分是聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)，PEG诱导的过敏反应的机制尚未完全清楚，可能涉及IgE和非IgE介导的速发过敏反应。最近获得紧急使用授权的腺病毒载体新冠病毒疫苗不含PEG，但含有结构相关的聚山梨酯-80（吐温80），也需警惕发生交叉反应。对于出现症状轻微的过敏反应，可给予适当观察；对于出现严重过敏反应的接种儿童应参照儿童过敏指南中的急救方案处理相关过敏情况，及时使用一线用药，如肾上腺素，并由专科医师进行评估循环、气道、呼吸、皮肤等临床症状和体征，快速启动急救流程。
6.2.2 其他特殊的不良反应 已报道其他特殊的不良反应主要见于新冠病毒mRNA疫苗接种者，包括：（1）广泛性肢体肿胀（extensive limb swelling，ELS）及阿瑟氏反应(Arthurs reaction)：ELS是所有年龄段疫苗接种常见的特殊不良反应。极少部分接种者会发生阿瑟氏反应，表现注射部位出现水肿、出血和坏死性血管炎、溃疡，甚至引起过敏性休克。（2）心肌炎：迄今为止关于新冠病毒疫苗接种后发生心肌炎的报道相对较少，主要发生在青少年和年轻成年男性。（3）血栓形成伴血小板减少综合征（thrombosis with thrombocytopenia syndrome，TTS)：TTS是一种非常罕见的疫苗接种后不良反应，主要发生在成年妇女。表现为严重或持续头痛、视力模糊、气短、胸痛、腿部肿胀或瘀点等，TTS与新冠病毒疫苗接种之间还没有明确的因果关系。（4）横贯性脊髓炎及吉兰-巴雷综合征（Guillain- Barré syndrome，GBS）：根据目前个案报告，有接种新冠病毒疫苗后出现表现为头痛、胸背痛、全身乏力及尿潴留等疑似横贯性脊髓炎表现。此外，亦有报道接种新冠病毒疫苗后出现GBS，表现为双下肢无力，感觉异常等。接种新冠病毒疫苗后出现神经系统不良反应非常罕见，现也不能明确与新冠病毒疫苗之间的因果关系。总之，以上特殊的不良反应非常罕见。新冠病毒疫苗接种是全球公共卫生建立主动免疫屏障的唯一正确的方法，对于儿童和青少年疫苗接种中存在的潜在严重不良反应的监测也非常重要，应高度警惕，及时发现及时报告。
7.2 儿童接种新冠病毒疫苗后的常规防护措施 （1）儿童接种新冠病毒疫苗后，仍要做好防护，避免感染。防护措施包括佩戴口罩，勤洗手，做好个人卫生以及保持社交距离。（2）在人群聚集的场所、公共场所以及密闭场所时，仍需要佩戴口罩，并且注意及时更换。（3）勤洗手，做好手卫生。儿童外出回家、戴口罩前及摘口罩后、饭前便后、接触动物或可能污染的物品后以及咳嗽、打喷嚏、擤鼻涕后需彻底清洁双手，避免脏手接触口、眼、鼻部位。洗手使用肥皂和流动水，不方便洗手时，可以用含乙醇的消毒湿巾或手部免洗消毒剂。（4）避免到人群密集的地方，注意室内空气流通。（5）要均衡膳食、保持口腔健康、适量运动、作息规律、避免过度疲劳，保持情绪稳定和心理健康。
新冠病毒感染是一种突发严重传染病，对新冠病毒的认识还需不断深入，病毒起源、病毒变异后传播能力和严重性、感染病毒和疫苗接种后机体免疫应答、抗体持续时间、不同人群（老人、儿童、有基础疾病者）免疫应答与免疫保护力、突破性感染等诸多问题尚不完全明确。儿童感染新冠病毒的资料更是有限，仍需进一步深入研究。另外，针对新冠病毒现有变异株以及使用更安全、有效、便利的疫苗研发亦已开始。随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加，根据疫情防控形势的需要，本专家共识将适时更新。
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